Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz (10x)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára 

Lyxio 200 mg por belsőleges oldathoz 
Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz 

acetilcisztein 
 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, 
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy 
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. 

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége 
lehet. 
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. 
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. 
pont 
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen 
súlyosbodnak. 
 

A betegtájékoztató tartalma: 

1. Milyen típusú gyógyszer a Lyxio 200 mg, 600 mg por belsőleges oldathoz (továbbiakban Lyxio) 
és milyen betegségek esetén alkalmazható? 
2. Tudnivalók a Lyxio alkalmazása előtt 
3. Hogyan kell szedni a Lyxio-t? 
4. Lehetséges mellékhatások 
5. Hogyan kell a Lyxio-t tárolni? 
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 
 

1. Milyen típusú gyógyszer a Lyxio és milyen betegségek esetén alkalmazható? 

A Lyxio acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó nyákoldó, köptető hatású készítmény. Az acetilcisztein 
oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot, elősegíti a légcsőben és légutakban 
lerakódott nyák oldását, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő 
kezelésére szolgál, amelyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, 
a hörgők akut vagy krónikus gyulladása, az influenza. Orvos vagy gyógyszerész javaslatára 
alkalmazható mukoviszcidózis esetén (más néven cisztikus fibrózis, amelynek jellemzője a 
mirigyekben képződő igen sűrű nyák). 

2. Tudnivalók a Lyxio alkalmazása előtt 

Ne alkalmazza a Lyxio-t: 

- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. 
- 14 éves kor alatt. 

 
Figyelmeztetések és óvintézkedések 

A Lyxio alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: 

- ha Ön tüdőasztmában szenved; 
- ha Önnél gyomor- vagy bélvérzés veszélye áll fenn (gyomor- vagy nyombélfekély, a nyelőcső 
értágulata esetén); 
- ha Ön cukorbeteg, mivel a por szorbitot tartalmaz; 

- ha Ön fenilketonuriában szenved (ritka aminosav-anyagcserezavar) mivel a por aszpartámot 
tartalmaz. 
- ha Ön a légutakban felgyülemlő váladékot nehezen tudja kiköpni. Ebben az esetben a légutakat 
a megfelelő testtartással kell szabaddá tenni, vagy szükség esetén a váladékot az orvosnak le 
kell szívnia. 
- ha Ön úgynevezett hisztamin-intoleranciában szenved (ami azt jelenti, hogy az Ön szervezete 
nem tolerálja a hisztamin-tartalmú gyógyszereket). Ezekben az esetekben kerülni kell a 
hosszabb kezelést, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin (főként allergiás 
megbetegedésekben alkalmazott gyógyszer) anyagcseréjét és ez a hisztamin-intolerancia olyan 
tüneteit idézheti elő, mint a fejfájás, orrfolyás, viszketés. 

A Lyxio alkalmazásakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, úgynevezett 
Stevens-Johnson-szindróma, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Amennyiben Önnél 
előzőleg nem tapasztalt, súlyos, hólyagos bőrelváltozások jelentkeznek, azonnal hagyja abba a 
gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához. 

Beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike jelenleg vonatkozik vagy korábban vonatkozott 
Önre. 

Egyéb gyógyszerek és a Lyxio 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, 
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. 

Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (penicillin-származékok, cefalosporinok, tetraciklinek, 
aminoglikozidok, makrolidok és amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, 
mert egymás hatását csökkenthetik. Ebben az esetben a Lyxio-t és az antibiotikumot külön, legalább 
2 óra eltéréssel kell bevenni. 

A Lyxio-t köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása 
következtében veszélyes váladékfelhalmozódás alakulhat ki, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt 
eredményezhet. 
 

Aktív orvosi szén alkalmazása csökkentheti a Lyxio hatásosságát. 

A Lyxio oldatba nem ajánlott más gyógyszert belekeverni. 

Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító hatását felerősítheti és jelentős 
vérnyomáscsökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin és acetilcisztein együttadásakor a 
vérnyomás szigorú ellenőrzése javasolt. 

Terhesség,szoptatás és termékenység 

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a 
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. 

Terhesség 

Terhesség ideje alatt – különösen az első harmadban – csak indokolt esetben, kizárólag orvosi 
előírásra és szoros ellenőrzés mellett szedhető a készítmény. 

Szoptatás 

Szoptatás ideje alatt csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható és kizárólag akkor, ha feltétlenül 
indokolt. 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre 

A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert. 

A Lyxio, szorbitot, aszpartámot és sunset yellow-t tartalmaz 

A Lyxio szorbitot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy (Ön vagy 
gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a 
gyógyszert. 
 

A Lyxio fenilalanin forrást (aszpartámot) tartalmaz. A fenilketonúriában (örökletes anyagcsere 
betegségben) szenvedő betegek nem szedhetik a Lyxio-t. 

A Lyxio E110 sunset yellow-t tartalmaz, ami allergiás reakciókat válthat ki. 
 

3. Hogyan kell alkalmazni a Lyxio-t? 
 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy 
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást 
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: 

14 éves életkortól és felnőtteknek: 

- naponta 2-3-szor 1 tasak Lyxio 200 mg por belsőleges oldathoz (400-600 mg/nap), vagy 
- naponta egyszer 1 tasak Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz (600 mg/nap), 
 

Mukoviszcidózisban (cisztikus fibrózisban) az orvos által megadott adagolást kell követni. A betegség 
súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelő, eltérő adagolást írhat elő az orvos. Önkényesen ne 
változtasson az előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyenge vagy túl 
erős, beszéljen orvosával, gyógyszerészével! 

Mire kell figyelni a Lyxio alkalmazásakor? 

A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik. Ennek lényege a letapadt sűrű nyák 
elfolyósítása, ami gyakran a köhögés átmeneti fokozódásában nyilvánul meg; a légzés nehezebbé 
válhat. Ilyenkor a váladék kiköhögéséig várni lehet a következő adag Lyxio bevételével. Lényeges 
javulás a második, harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és 
kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni! 

A bőséges folyadékfogyasztás növeli a Lyxio hatását. A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, 
mert a dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban. 

Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlik el, beszéljen kezelőorvosával, hogy 
kizárhassa a légutak esetleges súlyosabb betegségét. A készítmény hosszabb ideig kizárólag orvosi 
utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható. 
 

Az alkalmazás módja 

Por belsőleges oldathoz 
Oldja fel az előírt mennyiséget egy fél pohár vízben, vagy üdítőitalban (pl.hideg tea vagy gyümölcslé). 
Ez a készítményt kellemes ízűvé teszi. A részben felhasznált tasakokat el lehet tenni a következő adag 
bevételéig (azonban 24 órán belül célszerű felhasználni a tasak maradék részét). A készítményt 
feloldást követően azonnal meg kell inni. Ha a tasak felnyitása után kénes szagot érez, ez nem a 
levegővel való érintkezés miatt felszabaduló bomlástermék, hanem a hatóanyag szaga. 

Ha az előírtnál több Lyxio-t vett be 

 
Az acetilcisztein kismértékű toxicitással (mérgező hatás) rendelkezik. Nagy adagok alkalmazásakor 
mellékhatások, pl. hányinger, hányás, hasmenés léphetnek fel. (Lásd a „4. Lehetséges mellékhatások” 
pontot.) 
Ha a tünetei súlyosak, forduljon orvoshoz. 

Ha elfelejtette bevenni a Lyxio -t 

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer adagját, a következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, 
mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg 
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 

4. Lehetséges mellékhatások 

 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem 
mindenkinél jelentkeznek. 

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): 

Túlérzékenység, fejfájás, fülzúgás, szapora szívverés, szájgyulladás, hányinger, hányás, hasmenés, 
hasi fájdalom, csalánkiütés, bőrkiütés,az ajak, az arc, a nyelv, a hangrés, a gége, a nyak és a végtagok 
hirtelen megduzzadása, amit angioödémának nevezünk, viszketés, láz, vérnyomáscsökkenés. 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): 

Hörgőgörcs, nehézlégzés, emésztési zavar 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): 

Anafilaxiás reakciók a sokkot is beleértve, bevérzések 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem 
állapítható meg): 

Az arc vizenyős duzzanata (arcödéma) 

Nagyon ritka esetekben „időlegesen fellépő” súlyos bőrreakciókról, úgynevezett Stevens-Johnson-
szindrómáról és Lyell-szindrómáról számoltak be az acetilcisztein alkalmazásakor. 

Az esetek többségében a beteg egyidejűleg egy olyan gyógyszert alkalmazott, amely feltételezhetően 
szintén hozzájárult a szindrómák kiváltásához. 

Ezért azonnal jelezze orvosnak, ha új bőr- vagy nyálkahártya-elváltozás jelentkezik és az acetilcisztein 
alkalmazását haladéktalanul fel kell függeszteni. 
 

Mellékhatások bejelentése 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a 
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A 
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található 
elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több 
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 
 

5. Hogyan kell a Lyxio-t tárolni? 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 

Lyxio 200 mg por belsőleges oldathoz: 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást  

Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz: 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati 
idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik 

A feloldott gyógyszert az oldat elkészítése után azonnal meg kell inni. 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg 
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik 
a környezet védelmét. 
 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 

Mit tartalmaz a Lyxio 

Lyxio 200 mg por belsőleges oldathoz: 

. A készítmény hatóanyaga az acetilcisztein. 200 mg acetilcisztein tasakonként. 
. Egyéb összetevők: aszpartám (E951); sunset yellow (E110); természetes citrom aroma; szorbit 
(E420). 

Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz: 

. A készítmény hatóanyaga az acetilcisztein. 600 mg acetilcisztein tasakonként. 
. Egyéb összetevők: aszpartám (E951); sunset yellow (E110); természetes citrom aroma; szorbit 
(E420). 

Milyen a Lyxio külleme és mit tartalmaz a csomagolás 

Lyxio 200 mg por belsőleges oldathoz: 

Fehér vagy halvány rózsaszínű por citrom ízesítéssel. 

Kiszerelések: 20 db vagy 30 papír/Al/PE tasakot tartalmazó doboz. 

Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz: 

Fehér vagy halvány rózsaszínű por citrom ízesítéssel. 

Kiszerelések: 10 db papír/Al/PE tasakot tartalmazó doboz. 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja 

Actavis Group PTC ehf. 

Reykjavikurvegur 76-78 

220 Hafnarfjordur 

Izland 

Gyártó 

Lamp San Prospero SpA - Via della Pace 25/A 

41030 San Prospero (Modena) 

Olaszország 
 

A forgalomba hozatali engedély száma: 

Lyxio 200 mg por belsőleges oldathoz: 

 OGYI-T-22630/01 20x papír/Al/PE tasakban és dobozban 

 OGYI-T-22630/02 30x papír/Al/PE tasakban és dobozban 

Lyxio 600 mg por belsőleges oldathoz: 

OGYI-T-22630/03 10x papír/Al/PE tasakban és dobozban 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus