Leírás és Paraméterek
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
No-Spa Neo 40 mg filmtabletta
drotaverin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta és milyen betegégek esetén alkalmazható?
A NO-SPA NEO filmtabletta görcsoldó készítmény, és a következő betegségek esetén alkalmazható:
-Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása.
-Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték kő, vesemedence-gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
- Gyomor-bél eredetű simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorszáj- és gyomorgörcs, bélhurut, vastagbélgyulladás, a vastagbél krónikus betegségének görcsökkel járó székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén (úgynevezett irritábilis bél szindróma).
- Bizonyos fejfájások esetén (úgynevezett tenziós típusú).
- Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés esetén.
2. Tudnivalók a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát
- ha allergiás a készítmény hatóanyagára (drotaverin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely segédanyagára (pl. szójalecitin).
- ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.
- 6 éves kor alatt gyermekkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Alacsony vérnyomású betegeknél a készítmény alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Levodopával drotaverint együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.
Terhesség , szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Állatkísérletes és humán vizsgálatok alapján a drotaverin terhesség alatt történő alkalmazása esetén az anyát, illetve a magzatot károsító hatás nem volt kimutatható. Mindazonáltal a készítmény terhesség alatt történő alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szokásos adagok szájon át való alkalmazása esetén a drotaverin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készítmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
A NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Tejcukor érzékenységben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni, hogy a filmtabletta 52 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz, amely gyomor- és bélrendszeri panaszokat okozhat.
Amennyiben ritka veleszületett rendellenességben pl. galaktóz-intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, akkor a készítményt nem szedheti.
3. Hogyan kell szedni a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban laírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3-6 tabletta (2-3 részletben).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban.
Amennyiben gyermekeknél a drotaverin alkalmazása szükséges:
-6-12 éves korig naponta maximum 80 mg 2 részletben;
-12 éves kor felett naponta maximum 160 mg 2-4 részletben adható.
Ha az előírtnál több NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál egy tablettával többet vett be, valószínűleg semmilyen káros hatás nem alakul ki.
Ha az előírt mennyiségnél többet vett be, forduljon a kezelőorvosához vagy a legközelebbi orvoshoz, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
Ha elfelejtette bevenni a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán fejfájás, szédülés, hányinger, szívdobogásérzés, álmatlanság, székrekedés, illetve vérnyomásesés és allergiás reakciók (vizenyős duzzanat, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés) jelentkezhetnek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a NO-SPA NEO 40 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban legfeljebb 30oC-on tárolandó.
Alu//Alu buborékcsomagolásban ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivel.. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagollás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 40 mg drotaverin-hidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevő(k):
Tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Bevonat: részben hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, lecitin (szója) E322, kinolin sárga aluminium lakk (E104), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a NO-SPA NEO 40 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású ,,spa" jelzéssel ellátott tabletta.
24 db filmtabletta Alu//Alu vagy PVC/PVDC// Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt
1045. Budapest, Tó u. 1-5
Magyarország
Telefonszám: 361505 0050
Gyártó
CHINOIN Zrt
2112, Veresegyház, Lévai u. 5.
Magyarország
OGYI-T-6267/07 24x Alu//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-6267/08 24x PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
1045. Budapest, Tó u. 1-5
Magyarország
Telefonszám: 361505 0050
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. október
