A Csillag Patikák webshop cookie-kat (sütiket) használ a jobb felhasználói élmény biztosítása érdekében. További információkért tekintse meg adatkezelési szabályzatunkat, melyet az oldal használatával együtt elfogad.

Tebofortan 120 mg filmtabletta (30x)

Webes ár
5.139 Ft
Akciós ár 4.843 Ft
Kedvezmény: 6%
Menny.:db
Minőségi Ginkgo biloba hatóanyagot tartalmazó növényi gyógyszer, az időskorral összefüggő szellemi hanyatlás és az életminőség javítására enyhe fokú demenciában szenvedőknek.
Gyártó: Schwabe
Cikkszám: 822520
Elérhetőség: Raktáron

Leírás és Paraméterek

1. A gyógyszer megnevezése

Tebofortan 120 mg filmtabletta



2. Minőségi és mennyiségi összetétel

120,0 mg Ginkgo bilobae folii extractum siccum (26,4-32,4 mg ginkgo flavon-glikozidot és 6-8,4 mg terpén laktont tartalmaz)

Páfrányfenyőlevél száraz kivonat.



A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.



3. Gyógyszerforma

Filmtabletta.

Sárga, oblong filmtabletta, mindkét oldalon felezővonallal. Törési felülete: drapp.





4. Klinikai jellemzők

4.1 Terápiás javallatok

Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás ill.agyműködési zavarok a csökkenő intellektuális teljesítőképesség és koncentrációs készség tüneteivel, mint szédülés, fülzúgás, fejfájás, látászavar, emlékezetgyengülés, félelemérzet, depresszív lelkiállapot. Alzheimer-típusú vaszkularis (multi-infarct demencia) és kevert típusú demenciák enyhe és középsúlyos formái.

Perifériás artériás vérellátási zavarok, intakt keringési volumentartalékkal (claudicatio intermittens).

Nyaki szindróma következtében kialakult halláscsökkenés kiegészítő kezelése.

Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt szükséges tisztázni, hogy a tünetek nem valamely egyéb, specifikusan kezelendő betegség tünetei-e.



4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek szokásos dózisa naponta 1-2 x 1 filmtabletta 8-12 héten keresztül. Amennyiben indokolt, a továbbiakban naponta 1-szer 1 filmtablettát kell bevenni. Demencia kezelésére naponta 1-2 x 1 filmtabletta javasolt.



A filmtablettát étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.



A készítmény nem adható 12 éven aluli gyermekeknek, mivel elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre (l. a 4.3 pontot).



4.3 Ellenjavallatok

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Mivel gyermekek kezelésére vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre, ezért 12 éven aluli gyermekeknek nem adható.

A Ginkgo biloba extraktummal a demenciával esetleg társuló depresszióra és fejfájásra vonatkozóan elegendő vizsgálatot nem végeztek, ezért e tünetek jelentkezésekor a készítmény csak feltétlen javallat esetén adható.



4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Laktóz-intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy 1 filmtabletta 68,25 mg laktózt tartalmaz.



4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Kölcsönhatások véralvadásgátló szerekkel nem zárhatók ki. 50 betegen végzett placebo-kontrollált kettős vak vizsgálatban 7 napos kezelés során az EGb 761 kivonat (240 mg/nap) és az acetil-szalicilsav (500 mg/nap) között interakciót nem lehetett igazolni.





4.6 Terhesség, szoptatás

Állatkísérletekben a Ginkgo biloba levél kivonata nem teratogén. Humán tapasztalat nem áll rendelkezésre. Nem ismert, hogy a kivonat összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Alkalmazása terhességben és szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelése alapján történhet.



4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.



4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nagyon ritkán fejfájás, alvászavar, szédülés, forróságérzés, hányinger és gastrointestinalis zavarok, valamint palpitatio és retrosternalis panaszok lépnek fel. A Ginkgo-készítmények hosszantartó alkalmazása során egyedi esetekben részben ismeretlen minőségű vérzéseket figyeltek meg, azonban a vérzések és a Ginkgo-készítmények szedése közötti összefüggés nem bizonyított.



4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.





5. Farmakológiai tulajdonságok

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: anti-demencia gyógyszerek N06D X02

A Ginkgo biloba leveleiből speciális eljárással előállított standardizált kivonat (EGb 761). Elősegíti a perifériás és agyi vérátáramlást a következő, állatkísérletekben igazolt tulajdonságok alapján:

Vérben: csökkenti a vér viszkozitását, gátolja a thrombocyta-adhéziót és -aggregációt.

Erekben: spazmolitikus hatást gyakorol az arteriolákra és venulákra, gátolja a tromboxán-szintetázt, fokozza a PGI2 szintézisét, csökkenti a kapilláris permeabilitást.

Szövetekben: gátolja az ischaemiás eredetű citotoxikus ödémák képződését. Elősegíti az oxigén és glükóz felvételét és hasznosítását, fokozza a hypoxia-toleranciát, gátolja a patológiás lipidperoxidációt a toxikus oxigéngyökök közömbösítése révén.

Adagolása során nem várható vérnyomásesés, steal-effektus és kipirulás.



5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Ember esetében az agyi elektromos aktivitás dózisfüggő befolyásolását vizsgálva igazolták az EGb 761 extraktum cerebrális biohasznosíthatóságát.

A terpénlaktonok (ginkgolid A, B, bilobalid) embernél per os alkalmazáskor a következő biohasznosíthatósági értékeket adták: 100% (98%), 93% (79%) és 72%. A maximális plazmakoncentráció-értékek 80 mg extraktum adását követően 15 ng/ml, 4 ng/ml és cca. 12 ng/ml értékeket adtak. A felezési értékek: 3.9 óra, 7 óra és 3.2 óra. A felezési idő intravénás adást követően: 3.5 óra, 5.5 óra és 3.2 óra.

A plazmafehérjékhez kötődés mértéke: 43%, 47% ill. 67%.

A per os adott 14C radioaktív extraktum reszorpciós hányadosa patkánynál 60%-os volt. 1.5 óra elteltével mérték a maximális plazmakoncentrációt, a felezési idő 4.5 óra volt. A plazmakoncentráció 12 óra múlva észlelt ismételt emelkedése enterohepatikus körforgásra utal.



5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.





6. Gyógyszerészeti jellemzők

6.1 Segédanyagok felsorolása

vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, dimetikon-emulzió, titán-dioxid E 171, talkum, sárga vas-oxid E 172, makrogol 1500, hipromellóz



6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.



6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.



6.4 Különleges tárolási előírások

25°C alatt tárolandó.



6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 db, 60 db, 90 db, 120 db ill 150 db filmtabletta PVC/ALU buborékfóliában és dobozban..

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).





7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Arzneimittel Schwabe International GmbH

A-1232 Wien, Richard-Strauss-Straße 13, Ausztria

Tel. / Fax: 0043-1-6162644





8. A forgalomba hozatali engedély száma

OGYI-T-4325/08 (30 db)

OGYI-T-4325/09 (60 db)

OGYI-T-4325/10 (90 db)

OGYI-T-4325/11 (120 db)

OGYI-T-4325/12 (150 db)





9. A forgalomba hozatali engedély első kiadásának / megújításának dátuma

2006. november 28.



10. A szöveg ellenőrzésének dátuma



 
Akciós Igen
Egészségpénztárra elszámolható Igen
Gyógyszerforma Tabletta, filmtabletta, drazsé
Kiszerelés 30x
Bővebben

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!