Leírás és Paraméterek
ADAGOLÁS:
Felnőttek és 16 év feletti serdülőkEgy tabletta 8-12 óránként. Vannak betegek, akiknél két tabletta kezdő dózis, majd ezt követően 12 órával adott egy tabletta fokozhatja a fájdalomcsillapító hatást.A teljes napi dózis a 3 tablettát nem haladhatja meg.Az Apranax Dolo legfeljebb 7 napig szedhető fájdalomcsillapításra, és legfeljebb 3 napig alkalmazható lázcsillapítóként.IdősekIdőseknél fokozott a súlyos következményekkel járó mellékhatások kockázata. Ha szükségesnek ítélik az NSAID (nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer) alkalmazását, a legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig. A dózist az időseknél csökkenteni kell csökkent vesefunkció esetén.Gyermekek és serdülőkAz Apranax Dolo alkalmazása nem javasolt 16 év alatti gyermekeknél.A biztonságosságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.Károsodott vese-, máj- vagy szívműködésű betegekAz alacsonyabb dózis alkalmazását kell mérlegelni vese-, májkárosodás és (vagy) szívelégtelenség esetén.Májkárosodásban szenvedő betegek a naproxent csak orvosi felügyelet mellett szedhetik. Májkárosodás esetén a szabad naproxen plazmakoncentrációja megnő. Ennek a jelentősége nem ismert, de nagy dózisok szükségessége esetén óvatosság javasolt.Lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni, egy pohár vízzel.
FIGYELEMEZTETÉS:
TerhességA prosztaglandin-szintézis gátlása károsan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió illetve a magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a prosztaglandin-szintézis gátlók alkalmazása a terhesség korai szakaszában megnöveli a vetélés és a szívfejlődési rendellenességek kialakulásának kockázatát. A szívfejlődési rendellenességek kialakulásának abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra emelkedett. A kockázat valószínűleg az alkalmazott dózissal és a kezelés időtartamával nő. Kimutatták, hogy állatoknál a prosztaglandin-szintézis gátlók alkalmazása növelte a beágyazódás előtti és utáni veszteséget és az embriofoetalis halálozást. Ráadásul, a különböző fejlődési rendellenességek, beleértve a kardiovaszkuláris rendellenességek előfordulási gyakoriságának a növekedéséről számoltak be állatokban a prosztaglandin-szintézis gátlók organogenetikus időszak alatt történő alkalmazásakor. A terhesség első és második trimeszterében a naproxen csak akkor adható, ha alkalmazása feltétlenül szükséges. Terhességet tervező nőknél, illetve a terhesség első és második trimeszterében a lehető legalacsonyabb dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.A terhesség harmadik trimeszterében valamennyi prosztaglandin-szintézis gátló- kardiopulmonális toxicitást okozhat a magzatnál (a ductus arteriosus korai záródásával és pulmonalis hypertoniával);- veseműködési zavart okozhat a magzatnál, ami veseelégtelenség és oligohydramnion kialakulásához vezethet;A terhesség végén az anya és újszülött gyermeke esetében egyaránt- megnyújthatja a vérzési időt, ami az alacsony dózisok esetén is jelentkező anti-aggregációs hatás eredménye;- gátolhatja a méhösszehúzódásokat, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezethet.Következésképpen a naproxen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.SzoptatásA rendelkezésre álló, korlátozott számú vizsgálat szerint a NSAID-ok nagyon kis koncentrációban jelenik meg az anyatejben. A naproxen/NSAID-ok alkalmazását szoptatás alatt kerülni kell.NSAID-ok szedését követően nemkívánatos hatásként jelentkezhet szédülés, álmosság, álmatlanság, fáradékonyság, depresszió és látás zavarok. Amennyiben ilyen tünetek alakulnak ki, nem szabad gépjárművet vezetni, gépeket kezelni.
ÖSSZETÉTEL:
220 mg naproxen-nátriumot (ami megfelel 200 mg naproxennek) filmtablettánként.
ELLENJAVALLAT:
· A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.· Acetilszalicilsav vagy más NSAID szedését követően jelentkező asthma, urticaria vagy allergiás típusú reakció a kórelőzményben, a keresztallergia lehetősége miatt. Ezek a reakciók akár fatálisak is lehetnek. Ezeknél a betegeknél a naproxenre súlyos anafilaktoid jellegű reakciók jelentkeztek.· Korábbi NSAID kezelés kapcsán fellépő gasztrointesztinális vérzés vagy perforáció a kórelőzményben.· Aktív, vagy a kórtörténetben szereplő peptikus fekély és (vagy) vérzés (fekély vagy vérzés két vagy több igazolt esete).· Súlyos szívelégtelenség.· Súlyos vese- (kreatinin clearance < 30 ml/perc) vagy májelégtelenség.· A terhesség harmadik trimesztere.
MELLÉKHATÁS:
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik. Kialakulhatnak peptikus fekélyek, perforáció vagy gasztrointesztinális vérzés is, amelyek néha fatálisak is lehetnek, elsősorban az időseknél. Az alkalmazást követően hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom, melaena, haematemesis, stomatitis ulcerativa, a colitis és Crohn-betegség kiújulásának előfordulását jelentették .Ödéma, hipertónia és szívelégtelenség előfordulását jelentették NSAID kezeléssel összefüggésben.
KÖLCSÖNHATÁS:
Egyéb analgetikumok, a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorokat (pl. celecoxib) is beleértveKerülni kell két vagy több NSAID (az acetilszalicilsavat is beleértve) egyidejű alkalmazását, mert ez fokozhatja a mellékhatások kialakulásának a kockázatát.Vérnyomáscsökkentők: csökken a vérnyomáscsökkentő hatásA naproxen és más NSAID-ok és ACE-gátlók együttes alkalmazása fokozhatja a vesekárosodás kialakulásának a kockázatát.Vízhajtók:A diuretikus hatás csökkenhet. Leírták, hogy a furoszemid nátriuretikus hatását a NSAID-ok egy része gátolja. A diuretikumok fokozhatják a NSAID-ok által okozott nephrotoxicitás kockázatát.Szívglikozidok:NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris filtrációt és növelhetik a plazma glikozid szintjét. Lítium:A plazma lítium koncentrációja nőhet a lítium csökkent eliminációja következtében.Metotrexát:A metotrexát toxicitás fokozódhat a csökkent elimináció következtében.Ciklosporin:Fokozott kockázat a nephrotoxicitás kialakulására.Mifepriszton:NSAID-okat a mifeperiszton alkalmazását követő 8-12 napban nem szabad alkalmazni, mivel csökkenthetik a mifepriszton hatását.Kortikoszteroidok:A gasztrointesztinális fekélyképződés és vérzés kockázata nő.Antikoagulánsok és szulfonilurea:A NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, így a warfarin, acenokumarol és heparin hatását.Nem figyeltek meg kölcsönhatásokat a naproxennel és antikoagulánsokkal vagy szulfonilureával végzett klinikai vizsgálatokban, azonban óvatosság szükséges, mert más típusú nem-szetroid szerekkel észleltek interakciót.Thyrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI)A gasztrointesztinális vérzés kockázata fokozódik.KinolonokAz állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy a NSAID-ok fokozhatják a kinolonokkal kapcsolatos konvulziók kockázatát. NSAID-ot és kinolont (pl. ciprofloxacin) szedő betegeknél fokozott lehet a konvulzió kialakulásának kockázata.ProbenecidA probencid egyidejű alkalmazása a naproxen renális tubuláris szekrécióját csökkenti, emelkedik a plazma koncentráció és hosszabb lesz a felezési idő. TakrolimuszNő a vesekárosodás valószínűsége, amikor NSAID-okat és takrolimuszt kombinációban alkalmaznak.ZidovudinFokozódik a hematológiai jellegű szövődmények előfordulása, ha NSAID-okat zidovudinnal kombinációban adnak. Bizonyítékok vannak arra, hogy nő az ízületi vérzések és vérömlenyek előfordulása HIV (+) haemophyliásokban, amikor zidovudint és ibuprofént együtt alkalmaznak.BiszfoszfonátokA biszfoszfonátok és a NSAID-ok együttes alkalmazása fokozza a gyomor nyálkahártya károsodásának kockázatát. Antacidok és kolesztiraminAz egyidejűleg alkalmazott antacidok és a kolesztiramin lassíthatják a naproxen felszívódását, azonban annak mértékét nem befolyásolják. A naproxent legalább 1 órával a kolesztiramin bevétele előtt, vagy legalább 4-6 órával a kolesztiramin bevétele után kell alkalmazni. A naproxen erősen kötődik a plazma proteinekhez, és amikor antikoagulánsokkal, hidantoinokkal, más NSAID-okkal, acetilszalicilsavval vagy magas fehérje kötődésű szulfonamidokkal együtt alkalmazzák, ezeknek a gyógyszereknek a túladagolása jöhet létre.Azoknál a betegeknél, akik naproxent hidantoinnal, szulfonamiddal vagy szulfanilureával kombinációban kapnak, a dózis korrekciójára lehet szükség. Interakció ételekkelAz ételek késleltethetik a naproxen felszívódását, de annak mértékét nem befolyásolják.
Bővebben
Felnőttek és 16 év feletti serdülőkEgy tabletta 8-12 óránként. Vannak betegek, akiknél két tabletta kezdő dózis, majd ezt követően 12 órával adott egy tabletta fokozhatja a fájdalomcsillapító hatást.A teljes napi dózis a 3 tablettát nem haladhatja meg.Az Apranax Dolo legfeljebb 7 napig szedhető fájdalomcsillapításra, és legfeljebb 3 napig alkalmazható lázcsillapítóként.IdősekIdőseknél fokozott a súlyos következményekkel járó mellékhatások kockázata. Ha szükségesnek ítélik az NSAID (nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer) alkalmazását, a legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig. A dózist az időseknél csökkenteni kell csökkent vesefunkció esetén.Gyermekek és serdülőkAz Apranax Dolo alkalmazása nem javasolt 16 év alatti gyermekeknél.A biztonságosságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.Károsodott vese-, máj- vagy szívműködésű betegekAz alacsonyabb dózis alkalmazását kell mérlegelni vese-, májkárosodás és (vagy) szívelégtelenség esetén.Májkárosodásban szenvedő betegek a naproxent csak orvosi felügyelet mellett szedhetik. Májkárosodás esetén a szabad naproxen plazmakoncentrációja megnő. Ennek a jelentősége nem ismert, de nagy dózisok szükségessége esetén óvatosság javasolt.Lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni, egy pohár vízzel.
FIGYELEMEZTETÉS:
TerhességA prosztaglandin-szintézis gátlása károsan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió illetve a magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a prosztaglandin-szintézis gátlók alkalmazása a terhesség korai szakaszában megnöveli a vetélés és a szívfejlődési rendellenességek kialakulásának kockázatát. A szívfejlődési rendellenességek kialakulásának abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra emelkedett. A kockázat valószínűleg az alkalmazott dózissal és a kezelés időtartamával nő. Kimutatták, hogy állatoknál a prosztaglandin-szintézis gátlók alkalmazása növelte a beágyazódás előtti és utáni veszteséget és az embriofoetalis halálozást. Ráadásul, a különböző fejlődési rendellenességek, beleértve a kardiovaszkuláris rendellenességek előfordulási gyakoriságának a növekedéséről számoltak be állatokban a prosztaglandin-szintézis gátlók organogenetikus időszak alatt történő alkalmazásakor. A terhesség első és második trimeszterében a naproxen csak akkor adható, ha alkalmazása feltétlenül szükséges. Terhességet tervező nőknél, illetve a terhesség első és második trimeszterében a lehető legalacsonyabb dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.A terhesség harmadik trimeszterében valamennyi prosztaglandin-szintézis gátló- kardiopulmonális toxicitást okozhat a magzatnál (a ductus arteriosus korai záródásával és pulmonalis hypertoniával);- veseműködési zavart okozhat a magzatnál, ami veseelégtelenség és oligohydramnion kialakulásához vezethet;A terhesség végén az anya és újszülött gyermeke esetében egyaránt- megnyújthatja a vérzési időt, ami az alacsony dózisok esetén is jelentkező anti-aggregációs hatás eredménye;- gátolhatja a méhösszehúzódásokat, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezethet.Következésképpen a naproxen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.SzoptatásA rendelkezésre álló, korlátozott számú vizsgálat szerint a NSAID-ok nagyon kis koncentrációban jelenik meg az anyatejben. A naproxen/NSAID-ok alkalmazását szoptatás alatt kerülni kell.NSAID-ok szedését követően nemkívánatos hatásként jelentkezhet szédülés, álmosság, álmatlanság, fáradékonyság, depresszió és látás zavarok. Amennyiben ilyen tünetek alakulnak ki, nem szabad gépjárművet vezetni, gépeket kezelni.
ÖSSZETÉTEL:
220 mg naproxen-nátriumot (ami megfelel 200 mg naproxennek) filmtablettánként.
ELLENJAVALLAT:
· A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.· Acetilszalicilsav vagy más NSAID szedését követően jelentkező asthma, urticaria vagy allergiás típusú reakció a kórelőzményben, a keresztallergia lehetősége miatt. Ezek a reakciók akár fatálisak is lehetnek. Ezeknél a betegeknél a naproxenre súlyos anafilaktoid jellegű reakciók jelentkeztek.· Korábbi NSAID kezelés kapcsán fellépő gasztrointesztinális vérzés vagy perforáció a kórelőzményben.· Aktív, vagy a kórtörténetben szereplő peptikus fekély és (vagy) vérzés (fekély vagy vérzés két vagy több igazolt esete).· Súlyos szívelégtelenség.· Súlyos vese- (kreatinin clearance < 30 ml/perc) vagy májelégtelenség.· A terhesség harmadik trimesztere.
MELLÉKHATÁS:
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik. Kialakulhatnak peptikus fekélyek, perforáció vagy gasztrointesztinális vérzés is, amelyek néha fatálisak is lehetnek, elsősorban az időseknél. Az alkalmazást követően hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom, melaena, haematemesis, stomatitis ulcerativa, a colitis és Crohn-betegség kiújulásának előfordulását jelentették .Ödéma, hipertónia és szívelégtelenség előfordulását jelentették NSAID kezeléssel összefüggésben.
KÖLCSÖNHATÁS:
Egyéb analgetikumok, a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorokat (pl. celecoxib) is beleértveKerülni kell két vagy több NSAID (az acetilszalicilsavat is beleértve) egyidejű alkalmazását, mert ez fokozhatja a mellékhatások kialakulásának a kockázatát.Vérnyomáscsökkentők: csökken a vérnyomáscsökkentő hatásA naproxen és más NSAID-ok és ACE-gátlók együttes alkalmazása fokozhatja a vesekárosodás kialakulásának a kockázatát.Vízhajtók:A diuretikus hatás csökkenhet. Leírták, hogy a furoszemid nátriuretikus hatását a NSAID-ok egy része gátolja. A diuretikumok fokozhatják a NSAID-ok által okozott nephrotoxicitás kockázatát.Szívglikozidok:NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris filtrációt és növelhetik a plazma glikozid szintjét. Lítium:A plazma lítium koncentrációja nőhet a lítium csökkent eliminációja következtében.Metotrexát:A metotrexát toxicitás fokozódhat a csökkent elimináció következtében.Ciklosporin:Fokozott kockázat a nephrotoxicitás kialakulására.Mifepriszton:NSAID-okat a mifeperiszton alkalmazását követő 8-12 napban nem szabad alkalmazni, mivel csökkenthetik a mifepriszton hatását.Kortikoszteroidok:A gasztrointesztinális fekélyképződés és vérzés kockázata nő.Antikoagulánsok és szulfonilurea:A NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, így a warfarin, acenokumarol és heparin hatását.Nem figyeltek meg kölcsönhatásokat a naproxennel és antikoagulánsokkal vagy szulfonilureával végzett klinikai vizsgálatokban, azonban óvatosság szükséges, mert más típusú nem-szetroid szerekkel észleltek interakciót.Thyrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI)A gasztrointesztinális vérzés kockázata fokozódik.KinolonokAz állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy a NSAID-ok fokozhatják a kinolonokkal kapcsolatos konvulziók kockázatát. NSAID-ot és kinolont (pl. ciprofloxacin) szedő betegeknél fokozott lehet a konvulzió kialakulásának kockázata.ProbenecidA probencid egyidejű alkalmazása a naproxen renális tubuláris szekrécióját csökkenti, emelkedik a plazma koncentráció és hosszabb lesz a felezési idő. TakrolimuszNő a vesekárosodás valószínűsége, amikor NSAID-okat és takrolimuszt kombinációban alkalmaznak.ZidovudinFokozódik a hematológiai jellegű szövődmények előfordulása, ha NSAID-okat zidovudinnal kombinációban adnak. Bizonyítékok vannak arra, hogy nő az ízületi vérzések és vérömlenyek előfordulása HIV (+) haemophyliásokban, amikor zidovudint és ibuprofént együtt alkalmaznak.BiszfoszfonátokA biszfoszfonátok és a NSAID-ok együttes alkalmazása fokozza a gyomor nyálkahártya károsodásának kockázatát. Antacidok és kolesztiraminAz egyidejűleg alkalmazott antacidok és a kolesztiramin lassíthatják a naproxen felszívódását, azonban annak mértékét nem befolyásolják. A naproxent legalább 1 órával a kolesztiramin bevétele előtt, vagy legalább 4-6 órával a kolesztiramin bevétele után kell alkalmazni. A naproxen erősen kötődik a plazma proteinekhez, és amikor antikoagulánsokkal, hidantoinokkal, más NSAID-okkal, acetilszalicilsavval vagy magas fehérje kötődésű szulfonamidokkal együtt alkalmazzák, ezeknek a gyógyszereknek a túladagolása jöhet létre.Azoknál a betegeknél, akik naproxent hidantoinnal, szulfonamiddal vagy szulfanilureával kombinációban kapnak, a dózis korrekciójára lehet szükség. Interakció ételekkelAz ételek késleltethetik a naproxen felszívódását, de annak mértékét nem befolyásolják.
| Akciós | Igen |
| Egészségpénztárra elszámolható | Igen |
| Gyógyszerforma | Tabletta, filmtabletta, drazsé |
| Kiszerelés | 20x |
Vélemények
Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!
Paraméterek
| Akciós | Igen |
| Egészségpénztárra elszámolható | Igen |
| Gyógyszerforma | Tabletta, filmtabletta, drazsé |
| Kiszerelés | 20x |
