Dorithricin szopogató tabletta (20x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Információk a felhasználó számára

Dorithricin szopogató tabletta

tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dorithricin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dorithricin szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Dorithricin szopogató tabletta  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére.

Baktériumellenes, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.

A fájdalmas száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedésekben összetett módon hat:

• A tirotricin hatóanyag specifikus, helyileg ható antibiotikum (baktériumellenes szer) és együttesen fejti ki hatását a másik hatóanyaggal, a fertőtlenítő hatású benzalkónium-kloriddal a leggyakoribb kórokozókkal szemben, amelyek a száj- és garatterületen találhatók. A két hatóanyag kombinációja révén számos kórokozót elpusztít.
• Gyorsan csillapítja a száj-és garatüregben fellépő fájdalmat és a nyelési panaszokat a benzokain hatóanyag, amely egy felületen ható helyi érzéstelenítő.

Alkalmazási területe:

• Nyelési nehézségekkel járó torokgyulladás és torokfájdalom,
• Garat- és gégehurut,
• Szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.

2.       TUDNIVALÓK A Dorithricin szopogató tabletta ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát:

• ha túlérzékeny (allergiás) a Dorithricin szopogató tabletta valamelyik hatóanyagára vagy bármely segédanyagára (lásd. 6. pont „További információk”);
• csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében;
• a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;
• para-vegyület csoport iránti allergia (pl. PABA=para-amino-benzoesav, továbbá parabén=metil- ill. propil-para-hidroxi-benzoát konzerválószerekkel szembeni allergia) esetén;
• a benzalkónium-kloridhoz hasonló ún. kvaterner ammónium-vegyületekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;
• öröklött fruktóz- vagy szorbitérzékenység esetében.

A Dorithricin szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• 6 éves kor feletti gyermekeknek kizárólag orvosi javaslatra ajánlott.
• ha lázzal járó, gennyes mandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kell eldöntenie, hogy az elsősorban szükséges kezelési módok (pl. antibiotikum adása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát.
• amikor magas lázzal, fejfájással, émelygéssel, vagy hányással járó súlyos torokgyulladása illetve torokfájdalma van, kérje orvosa tanácsát.
• ha hajlamos a bőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetősége.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Dorithricin szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

-        Nem szabad enni, rágógumit rágni a szopogató tabletta elszopogatását követő 1 órán belül, vagy amíg még zsibbadást érez a szájban és a torokban, mivel fennáll a félrenyelés veszélye, továbbá a rágással a nyelvet és a szájnyálkahártyát megsértheti.

-        A fogmosás és a szopogató tabletta alkalmazása között célszerű 1 óra időközt tartani, mivel a fogkrém a gyógyszer baktériumellenes hatását csökkentheti.

Terhesség

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Terhes nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.

Szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Szoptató nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ilyen hatások nem ismeretesek.

Fontos információk a Dorithricin szopogató tabletta egyes összetevőiről:

A Dorithricin szopogató tabletta szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek tájékoztatásául:

Szorbittal édesített, cukrot nem tartalmaz. Cukorbetegek, vagy a cukor fogyasztását csökkenteni kívánó személyek számára is alkalmazható.

A tabletta szorbit tartalma 0,87 g, 8,7 KJ-nak (2,1 Kcal-nak) felel meg.

3.       Hogyan kell ALKALMAZNI a Dorithricin szopogató tablettát?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

2-3 óránként 1 tablettát, esetenként 2 tablettát a szájban szopogatva, lassan kell hagyni szétolvadni.

A tablettát szétrágni vagy lenyelni sem széttörve, sem egészben nem szabad.

Ha a gyógyszer 2-3 napi alkalmazását követően sem javul az állapota, orvoshoz kell fordulni.

Indokolatlanul hosszabb ideig és túl gyakran történő alkalmazása nem ajánlatos.

Ha az előírtnál több Dorithricin szopogató tablettát vett be:

Előírásszerű használat esetén a Dorithricin szopogató tablettával való mérgezés kizárt, és ilyen eset eddig nem ismert.

Túl nagy mennyiségű tabletta bevétele után gyomor-bél panaszok léphetnek fel, és fokozott mennyiségű methemoglobin - káros hemoglobin - képződhet (különösen gyermekek esetében), mely légzési nehézségben és a bőr kékes elszíneződésében nyilvánulhat meg.

Számottevő túladagolás gyanújakor – különösen gyermekek esetében – forduljanak orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Dorithricin szopogató tablettát:

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dorithricin szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi csoportosítás szerint jelöltük:

Ritka

• Túlérzékenységi reakciók ‑ különösen a benzokainnal szemben ‑ léphetnek fel, mint kiütésszerű duzzanatok a szájban és a torokban, valamint égő, szúró érzés és nyomásérzékenység.
• Helyi alkalmazást követően, különösen gyermekek esetében vagy ha nagy kiterjedésű sebek vannak a szájban, a vérben felszaporodhat a methemoglobin (egy kóros hemoglobin) mennyisége
• A tirotricin friss sebre alkalmazva vérzést válthat ki.
• A benzalkónium-klorid összetevő miatt viszketés és csalánkiütés jelentkezhet.

Nem ismert:

• Érzékeny betegeknél para-csoport (például penicillin, szulfonamid, napvédő kozmetikum, p‑amino‑szalicilsav) szenzibilitás léphet fel.
• Az arra hajlamos betegeknél a mentaolaj túlérzékenységi reakciókat (beleértve a dyspnoe-t) válthat ki.

Mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó,.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       További információk

Mit tartalmaz a Dorithricin szopogató tabletta

• A készítmény hatóanyagai: 1 szopogató tabletta 0,5 mg tirotricint, 1 mg benzalkónium-kloridot és 1,5 mg benzokaint tartalmaz.

• Egyéb összetevők: szorbit, talkum, Sugarester S-370F szacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium.

Milyen a Dorithricin szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, mentolos illatú szopogató tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „DORITHRICIN” jelöléssel.

20 db vagy 40 db szopogató tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Medice Pharma GmbH& Co. KG

Kuhloweg 37

D-58638

Iserlohn

Németország

Telefon: + 49 2371 152 790

Fax: + 49 2371 937 329

Gyártó:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG.

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Németország

Forgalmazó: Actavis Hungary Kft., 1097 Budapest, Könyves Kálmán krt. 11/c

OGYI-T-7266/01        20x

OGYI-T-7266/03        40x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. október