Leírás és Paraméterek
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
BEOTEBAL 5 mg tabletta
biotin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a BEOTEBAL 5 mg tabletta (továbbiakban BEOTEBAL) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BEOTEBAL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a BEOTEBAL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a BEOTEBAL-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a BEOTEBAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a vitaminkészítmények csoportjába tartozik.
A BEOTEBAL biotint tartalmaz d-biotin formájában, amely a biotin egyetlen biológiailag aktív izomerje (d-Biotin izomer). A benne található biotin egy vízben oldódó vitamin, a B-vitamin-csoport része.
A BEOTEBAL-t a biotinhiány kezelésére alkalmazzák olyan tünetek mellett, mint: a hajhullás, haj- és körömnövekedési zavarok és ezek túlzott töredezése, a szem, az orr, az ajkak és a fülek körüli bőrgyulladások és ezek következményeinek megelőzésére, miután az egyéb okokat az orvos kizárta.
A BEOTEBAL felnőtteknek javallott.
A biotin fokozza a keratin képződését ami a haj, a bőr és a köröm szerkezetét építő fehérje.
Ily módon a biotin javítja a haj, a köröm és a bőr megjelenését és állapotát. A tünetek enyhülése körülbelül 4 hét kezelés után figyelhető meg.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a BEOTEBAL szedése előtt
Ne szedje a BEOTEBAL-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a biotinra vagy a gyógyszer 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a BEOTEBAL-t.
Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás
A BEOTEBAL 5 mg biotint tartalmaz tablettánként. Ha Ön laboratóriumi vizsgálatok előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, hogy jelenleg vagy nemrégiben BEOTEBAL-t szedett, mert a biotin befolyásolhatja a vizsgálatok eredményeit. A teszttől függően az eredmények tévesen magasak vagy hamisan alacsonyak lehetnek a biotin miatt. A laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt kezelőorvosa kérheti, hogy hagyja abba a BEOTEBAL szedését. Azt is tudnia kell, hogy más termékek, amelyeket szedhet, mint például a multivitaminok vagy bőrápoló, haj-és körömerősítő étrend-kiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint, és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, ha ilyen termékeket szed.
Ajánlott, hogy 3 nappal a tervezett vizsgálat előtt hagyja abba a BEOTEBAL szedését, hacsak a laboratórium másként nem rendelkezik.
Gyermekek és serdülők
A BEOTEBAL alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a használatára.
Egyéb gyógyszerek és a BEOTEBAL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Antikonvulzív szerek – olyan gyógyszerek, amelyek segítenek az epilepsziás rohamok kezelésében és megelőzésében, mint például a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál, a primidon, csökkentik a vér biotinszintjét. A valproinsav csökkenti a biotinidáz (a biotin metabolizmusában részt vevő enzim) aktivitását.
Az alkohol csökkenti a vér biotinszintjét.
A szteroid hormonok felgyorsíthatják a biotin lebomlását a szövetekben.
Az antibiotikumok csökkenthetik a biotin koncentrációját vagy hatékonyságát azáltal, hogy megzavarják a bél mikrobiota működését.
Az avidin, a tojásfehérjében található alapvető glikoprotein képes a biotinhoz kötődni, inaktiválja azt, és megakadályozza annak felszívódását. Biotinhiány esetén, illetve biotinkészítmények szedése alatt nyers tojásfehérjét nem szabad fogyasztani.
A dohányzás felgyorsítja a biotin feldolgozását, ami biotinhiányhoz és a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.
A BEOTEBAL egyidejű alkalmazása étellel, italllal vagy alkohollal
Ne fogyasszon nyers tojásfehérjét a gyógyszer szedése közben, mert ez leállíthatja a biotin felszívódását. Az alkohol csökkenti a vér biotinszintjét.
Terhesség szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Terhesség
A BEOTEBAL-ban található biotin mennyisége jelentősen meghaladja a terhes nők számára ajánlott napi bevitel adagját, ezért ebben az időszakban a gyógyszer nem alkalmazható.
Szoptatás
A BEOTEBAL-ban található biotin mennyisége jelentősen meghaladja a szoptató nők számára ajánlott napi bevitel adagját. A biotin kiválasztódik az anyatejbe, de nem bizonyított, hogy bármilyen hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A gyógyszer nem alkalmazható szoptató nőknél.
Termékenység
Nem állnak rendelkezésre humán adatok a biotin férfi és női termékenységre gyakorolt hatásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A BEOTEBAL nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A BEOTEBAL laktózt és nátriumot tartalmaz
Laktóz
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Nátrium
A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a BEOTEBAL-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adag:
Felnőttek: 5-10 mg naponta.
A szokásos ajánlott adag napi 5 mg, súlyos tünetek esetén 10 mg naponta.
Gyermekek és serdülők
A BEOTEBAL alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat az alkalmazásra vonatkozóan.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartama a beteg állapotától és a betegség lefolyásától függ. A tünetek enyhülése körülbelül 4 hét kezelés után figyelhető meg.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne szedje ezt a készítményt 6 hétnél tovább orvosi utasítás nélkül. Ha folytatni kívánja a kezelést, forduljon kezelőorvosához.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát elegendő mennyiségű (fél pohár) vízzel vegye be.
Ha az előírtnál több BEOTEBAL-t vett be
Embereknél nem számoltak be biotin túladagolásról.
Ha elfelejtette bevenni a BEOTEBAL-t
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
allergiás reakciók (csalánkiütés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a BEOTEBAL-t tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A csomagoláson az „EXP” utáni bejegyzés a lejárati dátumot, a „Lot/LOT” utáni bejegyzés pedig a gyártási tételszámot jelöli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a BEOTEBAL?
- A készítmény hatóanyaga a biotin. 5 mg biotint tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E 460), povidon K 30 (E 1201), kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E 572).
Milyen a BEOTEBAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, fehér vagy csaknem fehér, 5,8-6,2 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború tabletta.
10 db, 20 db, 30 db, 60 db, 90 db vagy 120 db tabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária: БЕОТЕБАЛ 5 mg таблетки
Csehország: BEOTEBAL
Szlovákia: BEOTEBAL 5 mg
Magyarország: BEOTEBAL
OGYI-T-24599/01 10× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24599/02 20× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24599/03 30× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24599/04 60× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24599/05 90× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24599/06 120× PVC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.
